臨床毒性の英語

用量漸増幅は，非臨床試験で認められた用量－毒性曲線と用量－作用曲線のうち，より傾きが急なものを根拠として採用すべきである．例文帳に追加

The dose increment between two dose levels should be guided by either the dose-toxicity curve or the dose-effect curve, as determined in non-clinical studies, depending on whichever is steeper. - 厚生労働省

医療目的のために新規の化合物が用いられることとなり，そのことに関連して臨床試験が行われた場合は，かかる試験のデータを記載して，当該医薬品の投与量及び用途，処方の調合方法並びに毒性検査の結果を示すものとする。例文帳に追加

If a novel compound is to be used for medical purposes and clinical trials have been carried out in connection therewith, data of such trials shall be provided indicating the dose and intended purpose of the medical product, the process of preparation of the recipe and the results of toxicity tests.発音を聞く  - 特許庁

・ 標準的動物試験はラットまたはマウスにおける 28 日間、90 日間または生涯試験（２年間まで）であり、標的組織／臓器に対する毒性影響を確認するための血液学的検査、臨床化学的検査、詳細な肉眼的および病理組織学的検査を含んでいる。例文帳に追加

・ A standard animal test is a 28-day, 90-day or lifetime test (up to 2 years) in rats and mice, and includes hematological examination, clinical chemistry examination, and detailed macroscopic and histopathological examination. - 経済産業省

例えば、動物試験は、臨床的毒性兆候（呼吸困難、鼻炎等）及び可逆的な組織病理（充血、浮腫、微少な炎症、肥厚した粘膜層）について有益な情報を提供することができ、上記で述べた特徴的な慢性症状を反映しうる。例文帳に追加

For example, animal studies may provide useful information in terms of clinical signs of toxicity (breathing difficulty, rhinitis, etc.) and histopathology (e.g., hyperemia, edema, minimal inflammation, thickened mucous layer) which are reversible and may reflect the characteristic chronic symptoms described above. - 経済産業省

被験者のリスクに関して不確実性の高いヒト初回投与試験の計画においては，非臨床 試験における被験薬の薬理作用・毒性作用等の情報と結びつけることのできるバイオマーカー等を考察しておくことが推奨される．例文帳に追加

For first-in-human trials where there is uncertainty about the risk to subjects, discussion is recommended regarding biomarkers or other pharmacodynamic (PD) measures that can be linked with information from non-clinical findings on pharmacological/toxicological effects of the investigational product. - 厚生労働省

（事例１）既に同じ分子を標的とした類似医薬品が市販され，類似医薬品での臨床用量や作用機序等が明確であったため，カニクイザルを動物モデルとした毒性試験から NOAELを基準とした初回投与量を算出した．例文帳に追加

(Case 1)In this case, clinical dose and Mechanism of Action (MoA) of the investigational products are already clear from currently available similar drag products with the same target molecule. Therefore the initial dose in first-in-human administration is calculated from the NOAEL based on toxicological text using cynomolgous monkey as an animal model. - 厚生労働省

ＬＰＳの活性を中和し、ＬＰＳが誘導する血管内皮細胞への白血球の接着を阻害する物質であって、ＬＰＳに対する高い特異性を有するとともに、細胞毒性が低く、かつ収率が高く大量に調製可能であり、臨床応用可能な低分子量のエンドトキシン活性阻害剤を提供すること。例文帳に追加

To provide an endotoxin activity-inhibiting agent which comprises a substance neutralizing activities of an LPS (lipopolysaccharide) and inhibiting adhesion, induced by the LPS, of leucocytes on vascular endothelial cells, has high specificity to the LPS, exhibits low cytotoxicity, can be prepared in a large amount in a high yield, is clinically applicable and has a low molecular weight. - 特許庁