臨床知見の英語

ヒト幹細胞臨床研究は、適切な実験により得られた科学的知見に基づき、有効性及び安全性が予測されるものに限る。例文帳に追加

Human stem cell clinical research must be limited to experiments that are predicted on the basis of scientific knowledge to be safe and efficacious - 厚生労働省

また， 起こりうる副作用を特定するために，被験薬の作用機序，非臨床安全性試験による知見及び予想される反応の全てを利用すべきである．例文帳に追加

The mode of action of the investigational product, findings in the non-clinical safety studies, and any anticipated responses should be used to identify likely adverse reactions. - 厚生労働省

なお、ヒト幹細胞臨床研究の実施に際しては、本指針の要件に基づくのみならず、最新の知見に留意し、厚生科学審議会において個別に審査を行うこととする。例文帳に追加

Finally, the MHLW committee shall review all human stem cell clinical research on an individual basis in light not only of these guidelines, but of the latest scientific findings. - 厚生労働省

① ヒト幹細胞臨床研究の対象となる疾患及び関連する分野について、十分な科学的知見並びに医療上の経験及び知識を有していること。例文帳に追加

①The principal investigator must have sufficient scientific knowledge and medical experience and knowledge of the medical condition that is the subject of the human stem cell clinical research and related fields. - 厚生労働省

この指針は、こうした役割にかんがみ、ヒト幹細胞臨床研究が社会の理解を得て、適正に実施及び推進されるよう、個人の尊厳及び人権を尊重し、かつ、科学的知見に基づいた有効性及び安全性を確保するために、ヒト幹細胞臨床研究にかかわるすべての者が遵守すべき事項を定めることを目的とする。例文帳に追加

In light of this role, these guidelines set forth points to be observed by all persons involved in human stem cell clinical research with the objective of achieving public understanding, and the appropriate implementation and advancement of such research through respect for the individual and human rights and the maintenance of scientifically-based safety and efficacy. - 厚生労働省

将来有用な医療に繋がる可能性を秘めたヒト幹細胞臨床研究が、社会の理解を得て適正に実施及び推進されるよう、個人の尊厳及び人権を尊重し、かつ、科学的知見に基づいた有効性及び安全性を確保するために、ヒト幹細胞臨床研究にかかわるすべての者が尊重すべき事項を定め、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」（以下「指針」という。）を平成１８年７月に策定した。例文帳に追加

The “Guidelines on clinical research using human stem cells” (hereunder, the “guidelines”), all involved in human stem cell clinical research should respect, were established in July 2006 to ensure, through respect for the individual and human rights, and the maintenance of scientifically-based safety and efficacy, that the clinically promising field of human stem cell research achieves public understanding and is appropriately implemented and maintained. - 厚生労働省

この用量はカニクイザルを用いた類似医薬品との薬物動態 (PK)及び薬力学(PD)的知見の比較などから予想される予想臨床薬効用量と比較して著しく高い値では無いと推定されたため，1mg/kg を初回投与量とした．例文帳に追加

Since this dose is not considerably higher than the effective clinical dose, which anticipated from the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) data comparing with similar drag products and so on, there is no problem in using it as the initial dose. - 厚生労働省