3.4.2.h Monitoring AdverseEvents and Adverse Reactions 3.4.2.h 有害事象/副作用の観察とモニタリング - 厚生労働省
With no clinically adverseevents. 臨床で有害事象は起きていません - 映画・海外ドラマ英語字幕翻訳辞書
The trial design should provide a specific plan for monitoring for adverseevents or adverse reactions. 試験デザインは,有害事象/副作用を十分に観察できるものとすべきである. - 厚生労働省
To anticipate potential adverse drug events(ADE) in a patient's medication regimen. 患者の薬物養生における潜在的な薬物副作用を予想する - 特許庁
adverseevents do not have to be caused by the drug or therapy, and they may be mild, moderate, or severe.
有害事象の原因は、必ずしも薬物や療法にあるとは限らず、軽度、中等度、重度の場合がある。 - PDQ®がん用語辞書 英語版
The invention relates to methods of decreasing adverseevents in a patient receiving pirfenidone (5-methyl-1-phenyl-2-(1H)-pyridone) therapy. 本発明は、ピルフェニドン(pirfenidone;5−メチル−1−フェニル−2−(1H)−ピリドン)療法を受ける患者の有害事象を低減するための方法に関する。 - 特許庁
To improve efficiency of fish egg control by visually recognizing fish eggs free from adverseevents even in the absence of light shading. 遮光しなくても卵に悪影響を与えることなく卵を視認して卵の管理ができるようにし、卵管理効率の向上を図る。 - 特許庁
This is because drug interactions may increase the patient's response, and it will be difficult to determine whether or not the investigational product is responsible for adverseevents. なぜなら相互作用により患者の反応をより増大させ,有害作用等が被験薬に起因するものか否かの解釈を困難にさせるからである. - 厚生労働省
Unanticipated adverseevents may require a revision in dose escalation, including possible adjustment of the number of dose levels, the dose increment between two dose levels, and the time interval between doses. 予期せぬ有害事象により,用量段階の増加,増量幅及び投与間隔の修正が必要になる場合もある. - 厚生労働省
This information system should ensure that the unpredicted/predicted important adverse events/reactions regarding to the investigational product are transmitted promptly to the participating study sites. 予期せぬ重大な被験薬の安全性情報は,このシステムにより迅速に参加施設に伝達すべきである. - 厚生労働省
All clinical staff should be trained to identify both the anticipated responses and any unanticipated serious adverseevents or adverse reactions. 治験に関わる医療従事者は,これら予想される反応,あるいは当該反応以外の重篤な有害事象/副作用を見出すためのトレーニングを受ける必要がある. - 厚生労働省
The method includes methods including steps or behavior for informing a medical provider that: (a) medically permissible nitric oxide is provided for the medical provider; (b) a patient having congenital left venticular dyfunction is excluded from the treatment; and the risk of adverseevents or serious adverseevents associated with the medical treatment is reduced or the occurrence is prevented. (a)医療提供者へ医薬上許容される一酸化窒素ガスを提供する;および(b)医療提供者に先在性左心室機能障害を有するヒト患者を前記治療から除外することは前記医学的処置に関連する有害事象もしくは重篤な有害事象のリスクを減少させる、または発生を防止することを知らせる工程もしくは行為を含む方法を含む。 - 特許庁
The protocol should describe the strategy for managing risk, including a specific plan to monitor for and manage likely adverseevents or adverse drug reactions, as well as the procedures for modifying or stopping the trial if necessary, and a system where the responsibilities lie for making these decisions. 治験実施計画書には予想される有害事象/副作用を監視・管理 するためのリスク管理方法,臨床試験を変更又は中止する手順及びこれらを決定する体制及び責任の所在について記載すべきである. - 厚生労働省
(7) In developing an audit plan, the auditor shall consider whether there are events or conditions that may cast significant doubt on the entity’s ability to continue as a going concern, such as adverse trends in financial ratios and the probability of insolvency.
7 監査人は、監査計画の策定に当たって、財務指標の悪化の傾向、財政破綻の可能性その他継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況の有無を確かめなければならない。 - 金融庁
In 2001 a series of adverse external shocks had a negative impact on Latin America and the Caribbean: a serious drought in Central America, declines in tourism due to the events of September 11, a sharp drop in coffee prices, and the Argentine crisis.
2001年、ラテンアメリカ・カリブ地域は、中米旱魃、9月11日事件による観光客激減、コーヒー価格の暴落、アルゼンティン危機等、苦難に見舞われてきました。 - 財務省
To provide an effective agent for enhancing antitumor effect of a tumor necrosis induction therapy using cytokine without inducing severe adverseevents. 効果的、かつ、重篤な有害事象の招来を回避することができる、サイトカインを利用した腫瘍壊死誘導療法の抗腫瘍効果増強剤を提供すること。 - 特許庁
To provide an excellent antiviral agent solving problems associated with conventional antiviral agents such as a difficulty in treatment caused by the mutation of antigenic determinant group of a virus, adverseevents, dosages, the appearance of resistant strains, etc. ウイルスの抗原決定基の変異による治療の困難性、副作用、投与量、又は耐性株の出現等の、従来の抗ウイルス剤に関する問題点を解決する優れた抗ウイルス剤を提供する。 - 特許庁
If this is done, there must be an adequate period of observation between the administration of the investigational product to the first, second, and subsequent subjects in a cohort, in order to observe and interpret reactions and adverseevents. このような場合には,引き続く被験者への投与の前に,被験者に現れた反応及び有害事象を観察し,結果を解釈するための十分な観察期間が必要である. - 厚生労働省
Application of the heart rate reducing agent with the effective ingredient of short-acting β-blocker excellent in adjustability avoids problems in conventional β-blockers and improves coronary artery imaging ability by MSCT, and additionally can avoids adverseevents of a patient after the contrast examination. 調節性に優れる短時間型β遮断薬を有効成分とする心拍数減少剤を用いることで既存のβ遮断薬の問題点を回避し、MSCTによる冠動脈造影能の改善を得、さらには患者の造影検査後の副作用を回避することが可能となる。 - 特許庁
(1) In the event of adverseevents such as pathogenic infection of a research subject, the principal investigator shall take appropriate measures as needed to assess the relevant information, or, in cases in which the problem is attributable to the final preparation, to asses the research subject’s health status. (1) 研究責任者は、被験者に病原体感染等の有害事象が起きた場合にあっては、当該情報を把握できるよう、また、最終調製物に問題が生じた場合にあっては、被験者の健康状態等が把握できるよう、適切な措置を採るものとする。 - 厚生労働省
Article 13 The State shall take necessary measures to conserve forest adequately, including promotion of the controls required for the prevention of adverse effect of activities such as changes in the character of land that are likely to cause significant impacts on forest conservation, prevention of landslides to be caused by disasters, promotion of civil work to restore the damages caused by such events, and extermination of forests diseases and pests and prevention of their spread.
第十三条 国は、森林の適正な保全を図るため、土地の形質の変更その他の森林の保全に著しい支障を及ぼすおそれがある行為に関し、その支障を防止するために必要な規制、災害による土砂の崩壊の防止及びその復旧のための森林土木事業の推進、森林病害虫の駆除及びそのまん延の防止その他必要な施策を講ずるものとする。 - 日本法令外国語訳データベースシステム
For example, a method of reducing adverseevents in a patient receiving pirfenidone therapy comprises administering to the patient a pharmaceutical composition with food, wherein the composition comprises a therapeutically effective amount of pirfenidone, and wherein the administering comprises providing greater than 1,800 mg/day of pirfenidone to the patient. 例えば、ピルフェニドン療法を受ける患者における有害事象を低減する方法であって、医薬品組成物を食物と共に該患者に投与することを包含し、該組成物が治療上有効量のピルフェニドンを含み、該投与することが1800mg/日よりも多くのピルフェニドンを該患者に提供することを含む方法が提供される。 - 特許庁