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Form FDA 483

出典:『Wikipedia』 (2011/06/26 12:13 UTC 版)

英語による解説

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The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is authorized to perform inspections under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, SEC. 704 (21 USC §374) "Factory Inspection". Form FDA 483,Inspectional Observations,” is a form used by the FDA to document and communicate concerns discovered during these inspections. Also referred to as "Form 483" or merely "483" , it states thereon that it

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