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SDTM

出典:『Wikipedia』 (2010/03/11 14:05 UTC 版)

英語による解説

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SDTM (Study Data Tabulation Model) defines a standard structure for human clinical trial (study) data tabulations that are to be submitted as part of a product application to a regulatory authority such as the United States Food and Drug Administration (FDA). The Submission Data Standards team of Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) defines SDTM.

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