医薬品臨床試験の実施基準の英語

① 平成9年3月27日厚生労働省令第28号「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」例文帳に追加

(1) March 27, 1997, MHLW Ordinance No. 28. "The Ordinance on Good Clinical Practice" - 厚生労働省

⑦ 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（ＧＣＰ省令）の見直し（「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略」・「新たな治験活性化５カ年計画」）例文帳に追加

[7] R Revision of Ordinance on the Standards for the Implementation of Clinical Trials (GCP Ordinance) ('Five-Year Strategy for the Creation of Innovative Drugs and Medical Devices', 'New Five-Year Clinical Trial Promotion Plan' ) - 厚生労働省

治験の業務に関して、医薬品の臨床試験の実施の基準及び医療機器の臨床試験の実施の基準（GCP）の要求に沿った必要最小限の手順を明確にすることにより、必ずしも必要のない事項の整理を行うことなどを通じて、我が国が治験を実施する場としての国際的な競争力を維持・強化するために速やかかつ確実な取組みが必要である。例文帳に追加

With regards to clinical trials, prompt and reliable efforts are required to maintain and reinforce the international competitiveness of Japan as a place to implement clinical trials by clarifying the minimum necessary procedures that are in line with the Good Clinical Practice for pharmaceuticals and for medical devices(GCP) and organizing items that are not necessarily required. - 厚生労働省