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an international set of guidelines that helps make sure that the results of a clinical trial are reliable and that the patients are protected. good clinical practice covers the way a clinical trial is designed, conducted, performed, monitored, audited, recorded, analyzed, and reported. also called gcp.

臨床試験において結果の信頼性と患者の保護を保証するための一手段として用いられる一連の国際的なガイドラインのこと。臨床試験実施基準には、臨床試験の設計、管理、実施、監視、監査、記録、分析、報告などの方法が規定される。「gcp」とも呼ばれる。