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Form FDA 1572-Statement of Investigatorとは 意味・読み方・使い方
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PDQ®がん用語辞書 英語版での「Form FDA 1572-Statement of Investigator」の意味 |
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Form FDA 1572-Statement of Investigator
対訳 Form FDA 1572-Statement of Investigator
別名 1572 form
原文
a form that must be filed by an investigator running a clinical trial to study a new drug or agent. the investigator agrees to follow the u.s. food and drug administration (fda) code of federal regulations for the clinical trial. the investigator verifies that he or she has the experience and background needed to conduct the trial and that it will be done in a way that is ethical and scientifically sound. also called 1572 form.
日本語訳
新薬研究のための臨床試験を実施する研究者に記入が求められる書類。その研究者は、その臨床試験に関して米国食品医薬品局（fda）の連邦規則集に従うことに同意する。また研究者は、自身が臨床試験を指導するのに必要な経験や背景知識を有していること、ならびに、その試験が倫理的、科学的に健全な方法で実施されることを立証する。「1572 form」とも呼ばれる。
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also called form fda 1572-statement of investigator.発音を聞く 例文帳に追加
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