臨床研究に関する倫理指針の英語

医師主導治験の制度化や「臨床研究に関する倫理指針」、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」を策定した。今回の医薬品産業ビジョンにおけるアクション・プラン例文帳に追加

Investigator-initiated clinical trials have been institutionalized and the 'Ethical guidelines for clinical research' and the 'Guidelines for clinical research using human stem cells' formulated. - 厚生労働省

現行の「臨床研究に関する倫理指針」については、臨床研究の質を公的に確認する仕組みがない、被験者保護にも欠けるとの指摘があるため、臨床現場の実態等を踏まえつつ、法制面の検討を含め、臨床研究開始時の届出制を導入する等その在り方を見直す必要があり、その検討を行うこととする。（2007 年度）なお、その際には臨床研究の推進を阻害することのないよう留意する。例文帳に追加

It has been pointed out that the current 'Ethical guidelines for clinical research' do not provide a mechanism for official checks on the quality of clinical research and also fail to protect trial subjects. Therefore, with ongoing reference to the current clinical status and other relevant matters, the guidelines should be reviewed and discussed, including the legal aspect and the introduction of a system of notification on commencing clinical research. (Fiscal 2007). However, in doing so care should be taken to prevent clinical research being hindered. - 厚生労働省