Clinical Guidelinesとは 意味・読み方・使い方

in clinical trials, quality assurance makes sure that all parts of the trial follow the law and the good clinical practice guidelines.発音を聞く 例文帳に追加

臨床試験においては、質保証を実施することによって、その試験があらゆる面において関係法令および臨床試験実施基準に準拠していることが確認される。 - PDQ®がん用語辞書 英語版

in clinical trials, qa makes sure that all parts of the trial follow the law and the good clinical practice guidelines.発音を聞く 例文帳に追加

臨床試験においては、qaを実施することによって、その試験があらゆる面において関係法令および臨床試験実施基準に準拠していることが確認される。 - PDQ®がん用語辞書 英語版

2 These guidelines cover human stem cell clinical research conducted domestically within Japan, but in cases in which a Japanese research institution engages in human stem cell clinical research in another country, the researchers, etc. are required to comply basic standards sets forth in these guidelines while remaining in compliance with the laws and guidelines of the country in which the research is conducted.例文帳に追加

２ この指針は、日本国内において実施されるヒト幹細胞臨床研究を対象とするが、我が国の研究機関が日本国外において研究を行う場合及び海外の研究機関と共同で研究を行う場合は、日本国外において実施されるヒト幹細胞臨床研究も対象とし、研究者等は、当該実施地の法令、指針等を遵守しつつ、この指針の基準に従わなければならない。 - 厚生労働省

It has been pointed out that the current 'Ethical guidelines for clinical research' do not provide a mechanism for official checks on the quality of clinical research and also fail to protect trial subjects. Therefore, with ongoing reference to the current clinical status and other relevant matters, the guidelines should be reviewed and discussed, including the legal aspect and the introduction of a system of notification on commencing clinical research. (Fiscal 2007). However, in doing so care should be taken to prevent clinical research being hindered.例文帳に追加

現行の「臨床研究に関する倫理指針」については、臨床研究の質を公的に確認する仕組みがない、被験者保護にも欠けるとの指摘があるため、臨床現場の実態等を踏まえつつ、法制面の検討を含め、臨床研究開始時の届出制を導入する等その在り方を見直す必要があり、その検討を行うこととする。（2007 年度）なお、その際には臨床研究の推進を阻害することのないよう留意する。 - 厚生労働省

Finally, the MHLW committee shall review all human stem cell clinical research on an individual basis in light not only of these guidelines, but of the latest scientific findings.例文帳に追加

なお、ヒト幹細胞臨床研究の実施に際しては、本指針の要件に基づくのみならず、最新の知見に留意し、厚生科学審議会において個別に審査を行うこととする。 - 厚生労働省

1 The present guidelines cover human stem cell clinical research intended to study the transplantation or administration of human stem cells, etc. into the human body for the treatment of medical conditions outlined in Chapter 4.例文帳に追加

１ この指針は、第４に規定する対象疾患等に関するものであって、ヒト幹細胞等を、疾病の治療を目的として人の体内に移植又は投与する臨床研究を対象とする。 - 厚生労働省

The “Guidelines on clinical research using human stem cells” (hereunder, the “guidelines”), all involved in human stem cell clinical research should respect, were established in July 2006 to ensure, through respect for the individual and human rights, and the maintenance of scientifically-based safety and efficacy, that the clinically promising field of human stem cell research achieves public understanding and is appropriately implemented and maintained.例文帳に追加

将来有用な医療に繋がる可能性を秘めたヒト幹細胞臨床研究が、社会の理解を得て適正に実施及び推進されるよう、個人の尊厳及び人権を尊重し、かつ、科学的知見に基づいた有効性及び安全性を確保するために、ヒト幹細胞臨床研究にかかわるすべての者が尊重すべき事項を定め、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」（以下「指針」という。）を平成１８年７月に策定した。 - 厚生労働省

In light of this role, these guidelines set forth points to be observed by all persons involved in human stem cell clinical research with the objective of achieving public understanding, and the appropriate implementation and advancement of such research through respect for the individual and human rights and the maintenance of scientifically-based safety and efficacy.例文帳に追加

この指針は、こうした役割にかんがみ、ヒト幹細胞臨床研究が社会の理解を得て、適正に実施及び推進されるよう、個人の尊厳及び人権を尊重し、かつ、科学的知見に基づいた有効性及び安全性を確保するために、ヒト幹細胞臨床研究にかかわるすべての者が遵守すべき事項を定めることを目的とする。 - 厚生労働省