Pharmaceutical approvalとは 意味・読み方・使い方

②Promotion of research for the development of guidelines needed for accelerating the pharmaceutical approval review例文帳に追加

② 薬事承認審査の迅速化に必要なガイドラインの作成に向けた研究の推進等 - 厚生労働省

(1) Pesticides that are pharmaceutical products or quasi-pharmaceutical products for which an approval was not granted under Article 14, paragraph (2), item (iii), (b) of the Pharmaceutical Affairs Act for the reason that they are subject to the provision発音を聞く 例文帳に追加

１　薬事法第十四条第二項第三号ロに該当するものとして同項の規定に基づきその承認が与えられなかつた医薬品又は医薬部外品に該当する殺虫剤 - 日本法令外国語訳データベースシステム

(2) Pesticides that are pharmaceutical products or quasi-pharmaceutical products for which the approval was withdrawn under Article 74-2, paragraph (1) of the Pharmaceutical Affairs Act for the reason that they are subject to Article 14, paragraph (2), item (iii), (b) of the Act発音を聞く 例文帳に追加

２　薬事法第十四条第二項第三号ロに該当するものとして同法第七十四条の二第一項の規定に基づきその承認が取り消された医薬品又は医薬部外品に該当する殺虫剤 - 日本法令外国語訳データベースシステム

Speed up the pharmaceutical approval review and strengthen safety measures against innovative drugs, medical devices, and regenerative medicine例文帳に追加

革新的な医薬品・医療機器・再生医療製品について、薬事承認審査の迅速化や安全対策の強化等の実施 - 厚生労働省

(6) For the purposes of this section, pre-TGA-marketing approval, in relation to a pharmaceutical substance, is an approval (however described) by a Minister, or a Secretary to a Department, to:発音を聞く 例文帳に追加

(6) 本条の適用上，医薬物質に関する「pre-TGA販売承認」とは，大臣又は省の長官による次の事項についての承認(どのように表現されているかを問わない)のことである。 - 特許庁

(c) where the subject of the patent includes any substance which is an active ingredient of any pharmaceutical product, that -- (i) there was an unreasonable curtailment of the opportunity to exploit the patent caused by the process of obtaining marketing approval for a pharmaceutical product, being the first pharmaceutical product to obtain marketing approval which uses the substance as an active ingredient; and (ii) the term of the patent has not previously been extended on this ground.例文帳に追加

(c) 当該特許の主題に医薬品の有効成分である物質が含まれている場合は， (i) その医薬品が有効成分としての物質を利用しているものであって，販売承認を取得する最初のものであるときに，その販売承認の取得手続が原因で当該特許を実施する機会が不当に縮小されたこと，及び (ii) 当該特許の存続期間が以前にこの理由で延長されたことがないこと - 特許庁

(5) A curtailment of the opportunity to exploit a patent, the subject of which includes a substance which is an active ingredient of any pharmaceutical product, caused by the process of obtaining marketing approval for a pharmaceutical product, being the first pharmaceutical product to obtain marketing approval which uses the substance as an active ingredient, shall not be treated as an unreasonable curtailment under subsection (1)(c) unless --例文帳に追加

(5) 特許を実施する機会の縮小は，その特許の主題に医薬品の有効成分である物質が含まれ，有効成分としての物質を利用しているその医薬品が最初の販売承認を取得するものである場合に，販売承認の取得手続を原因とするときは，次の事情がない限り，(1)(c)に基づく不当な縮小として取り扱わない。 - 特許庁

(h) it consists of the doing of any thing set out in subsection (1) in relation to the subject-matter of the patent to support any application for marketing approval for a pharmaceutical product, provided that any thing produced to support the application is not -- (i) made, used or sold in Singapore; or (ii) exported outside Singapore, other than for purposes related to meeting the requirements for marketing approval for that pharmaceutical product;例文帳に追加

(h) 医薬品の販売承認を求める申請を裏付けるために，当該特許の内容に関して(1)に記載される事柄がなされる場合。ただし，当該申請を裏付けるために提出されたものが，当該医薬品に関する販売承認の要件を満たす目的以外では， (i) シンガポールにおいて製造され，使用され若しくは販売されないこと，また (ii) シンガポール国外に輸出されないこと - 特許庁