adverse drug eventsとは 意味・読み方・使い方

To anticipate potential adverse drug events(ADE) in a patient's medication regimen.例文帳に追加

患者の薬物養生における潜在的な薬物副作用を予想する - 特許庁

adverse events do not have to be caused by the drug or therapy, and they may be mild, moderate, or severe.発音を聞く 例文帳に追加

有害事象の原因は、必ずしも薬物や療法にあるとは限らず、軽度、中等度、重度の場合がある。 - PDQ®がん用語辞書 英語版

This is because drug interactions may increase the patient's response, and it will be difficult to determine whether or not the investigational product is responsible for adverse events.例文帳に追加

なぜなら相互作用により患者の反応をより増大させ，有害作用等が被験薬に起因するものか否かの解釈を困難にさせるからである． - 厚生労働省

The protocol should describe the strategy for managing risk, including a specific plan to monitor for and manage likely adverse events or adverse drug reactions, as well as the procedures for modifying or stopping the trial if necessary, and a system where the responsibilities lie for making these decisions.例文帳に追加

治験実施計画書には予想される有害事象／副作用を監視・管理 するためのリスク管理方法，臨床試験を変更又は中止する手順及びこれらを決定する体制及び責任の所在について記載すべきである． - 厚生労働省