genotoxicity testsとは 意味・読み方・使い方

Tests not used for classification: In vitro genotoxicity tests (comet test using mammalian cultivated cells, UDS test using mammalian cultivated cells, DNA repair test using grass bacillus (Rec-assay), umu test using Salmonella typhimurium, SOS test using colon bacillus, various tests using yeast, etc.), and host-mediated assay (refer to 1. Item 9))例文帳に追加

分類には使用しない試験： in vitro 遺伝毒性試験（ほ乳類培養細胞を用いるコメット試験、ほ乳類培養細胞を用いる UDS試験、枯草菌を用いるＤＮＡ修復試験(Rec-assay)、ネズミチフス菌を用いる umu試験、大腸菌を用いる SOS 試験、酵母を用いる各種試験、など）や宿主経由試験（1. 9）項参照） - 経済産業省

10) Various routes of administration are used for in vivo mutagenicity/genotoxicity tests, and provided the appropriateness of the routes of administration is logically explained, any route of administration may be used.例文帳に追加

10) In vivo 変異原性/遺伝毒性試験では様々な投与経路が使われているが、当該投与経路が妥当ではないことが合理的に説明されない限り、いずれの投与経路の試験データも利用可能である。 - 経済産業省

3) At the starting point of the determination tree of GHS 3.5.5.1, “Decision Logic of Substances 3.5.1”, “Does the substance have data on mutagenicity?” is written, and the data on mutagenicity here means mutagenicity tests or genotoxicity tests in vivo which are generally used in principle, and are usually available as the data set including tests in vitro.例文帳に追加

3) GHS 3.5.5.1「物質の判定論理 3.5.1」の判断樹の出発点において、“当該物質に変異原性に関するデータがあるか？”とあるが、ここでいう変異原性に関するデータとは、原則として、汎用されている in vivo の変異原性試験あるいは遺伝毒性試験であり，通常 in vitro 試験を含んだデータセットとして入手される。 - 経済産業省

For example, a positive result in in vivo genotoxicity tests using germ cells (Sister Chromatid Exchanges (SCE) test using mammalian spermatogonia, an unscheduled DNA synthesis (UDS) test using mammalian testis, etc.), evidence of exposure of the substance showing activity or metabolite to germ cells, etc.例文帳に追加

例えば、生殖細胞を用いる in vivo 遺伝毒性試験（ほ乳類精原細胞を用いる姉妹染色分体交換（SCE）試験、ほ乳類精巣細胞を用いる不定期 DNA 合成（UDS）試験など）での陽性結果や、活性を示す当該物質あるいは代謝物質の生殖細胞への曝露の証拠など - 経済産業省

・The "Decision Logic 3.5.1" in GHS 3.5.5.1 starts with the question, "Are there data on the mutagenicity of the substance?" The phrase "data on mutagenicity" basically refers to all data obtained from in vitro or in vivo mutagenicity/genotoxicity tests that are generally used.例文帳に追加

・GHS 3.5.5.1「物質の判定論理3.5.1」の判断樹の出発点において、"当該物質に変異原性に関するデータがあるか？"とあるが、ここでいう変異原性に関するデータとは、原則としてin vitro あるいはin vivo の全ての通常用いられる変異原性試験あるいは遺伝毒性試験から得られるデータを意味する。 - 経済産業省

These include substances having positive evidence from in vivo somatic cell mutagenicity tests in mammals (mammalian bone marrow chromosome aberration test, mammalian erythrocyte micronucleus test, mouse spot test, etc.), or positive results in in vivo somatic cell genotoxicity tests (in vivo liver unscheduled DNA synthesis (UDS), mammalian bone marrow sister chromatid exchanges (SCE), etc.) which are supported by positive results from in vitro mutagenicity tests (in vitro mammalian chromosome aberration test, in vitro mammalian cell genetic mutation test, bacterial reverse mutation test).例文帳に追加

これには、哺乳類を用いた体細胞のin vivo 変異原性試験（哺乳類骨髄細胞染色体異常試験、哺乳類赤血球小核試験、マウススポット試験など）で陽性の場合、または、体細胞を用いたin vivo 遺伝毒性試験（in vivo 肝臓不定期DNA 合成（USD）、哺乳類骨髄姉妹染色分体交換（SCE）など）での陽性結果があり、かつin vitro 変異原性試験（in vitro哺乳類染色体異常試験、in vitro 哺乳類細胞遺伝子突然変異試験、バクテリア復帰突然変異試験など）の陽性結果がある場合が該当する。 - 経済産業省

9) There are a number of in vitro genotoxicity tests (comet test using mammalian cultured cells, UDS test using mammalian cultured cells, DNA repair test (Rec-assay) using grass bacillus, umu test using Salmonella typhimurium, SOS test using colon bacillus, chromosome aberration including aneuploidy test using yeast/gene conversion, etc.) and the host-mediated test (host-mediated assay), but these test results are not used for classification.例文帳に追加

9) 数多くの in vitro 遺伝毒性試験（ほ乳類培養細胞を用いるコメット試験、ほ乳類培養細胞を用いる UDS 試験、枯草菌を用いるＤＮＡ修復試験(Rec-assay)、ネズミチフス菌を用いる umu 試験、大腸菌を用いる SOS 試験、酵母を用いる異数性を含む染色体異常試験/遺伝子変換試験など）や宿主経由試験（Host-mediated assay）があるが、これらの試験結果は分類に用いない。 - 経済産業省

3-2) In the case of positive results in somatic cell genotoxicity tests using mammals (Unscheduled DNA Synthesis (USD) test using mammalian liver, Sister Chromatid Exchanges (SCE) using mammalian bone marrow, etc.), and positive results in a mutagenicity test in vitro (chromosome aberration test using mammalian cultivated cells, gene mutation test using mammalian cultivated cells, reverse mutation test using bacteria, etc.)例文帳に追加

3-2）ほ乳類を用いる体細胞の遺伝毒性試験（ほ乳類肝臓を用いる不定期 DNA 合成（USD）、ほ乳類骨髄を用いる姉妹染色体交換（SCE）など）において陽性であり、かつ、in vitro 変異原性試験（ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験、ほ乳類培養細胞を用いる遺伝子突然変異試験、細菌を用いる復帰突然変異試験など）で陽性の場合 - 経済産業省