「インフォームド・コンセン ト」に関連した英語例文の一覧と使い方 - Weblio英語例文検索

４ 代諾者からのインフォームド・コンセント例文帳に追加

4 Informed consent from proxies - 厚生労働省

１ 採取並びに移植又は投与ごとに、インフォームド・コンセントを受けなければならない。例文帳に追加

1 Informed consent must be obtained for each case of collection, transplantation or administration. - 厚生労働省

インフォームド・コンセントにおける説明文書及び同意文書の様式例文帳に追加

Format of the explanation and consent forms to be used in the informed consent process - 厚生労働省

２ 説明者ごとに文書でインフォームド・コンセントを受けなければならないわけではなく、研究責任者が代表して受けるなど、被験者等ごとに一つの文書によるインフォームド・コンセントを受けることが可能である。例文帳に追加

2 Separate written informed consent does not need to be obtained by each person providing explanation, but may, for example, by obtained by the principal investigator acting as a representative who obtains written informed consent from each research subject and donor. - 厚生労働省

医師及び患者が病状の変化等を容易に理解でき、十分なインフォームド・コンセントを図れる電子カルテシステムを提供する。例文帳に追加

To provide an electronic medical record system capable of attaining sufficient informed consent by enabling a doctor and a patient to easily comprehend a change or the like in the symptom. - 特許庁

人体臓器の立体造影を作成して，教育現場，医師の診断・治療，卒後教育および施設の医療の質向上，インフォームド・コンセントの質的向上，市民への啓蒙などに活用する。例文帳に追加

To create a solid imaging of human body internal organs and to utilize it for education on-site, diagnosis and medical treatment by a physician, eduction after graduating and enhancement of medical quality at institutions, quality improvement in informed consent and enlightenment for citizens or the like. - 特許庁

ヒト幹細胞臨床研究を実施する場合には、被験者及び提供者となるべき者（代諾者を含む。第２章第１の１において同じ。）のインフォームド・コンセントを確保しなければならない。例文帳に追加

Informed consent must be obtained from prospective research subjects and donors (including proxies, as set forth in Chapter 2, Section 1)) in human stem cell clinical research. - 厚生労働省

また、インフォームド・コンセントを受ける者（以下「説明者」という。）は、研究責任者又は研究責任者の指示を受けた研究者であって、原則として、医師でなければならない。例文帳に追加

Additionally, the person obtaining the informed consent (hereunder, the “person providing explanation”) must be the principal investigator or working under the instructions of the principal investigator, and in principle, must be a physician. - 厚生労働省

②あらかじめ被験者等の同意を得ないで、インフォームド・コンセントで特定された利用目的の達成に必要な範囲を超えて、保有個人情報を取り扱ってはならない。例文帳に追加

②Make use of held personal information for purposes beyond the scope of the usage objectives for which informed consent has been obtained without prior consent from research subjects and donors. - 厚生労働省

単独でインフォームド・コンセントを与えることが困難な者を被験者又は提供者とするヒト幹細胞臨床研究にあっては、当該臨床研究を行うことが必要不可欠である理由及び代諾者の選定方針例文帳に追加

In cases in which the human stem cell clinical research involves human subjects for which it may be difficult to obtain consent directly from the individual, justifications for why such research is necessary, and criteria for the selection of proxies - 厚生労働省

代諾者からのインフォームド・コンセントによりヒト幹細胞又はヒト分化細胞の採取を行うことができるのは、次に掲げる要件を満たす場合に限る。例文帳に追加

Proxies may provide informed consent for collection of human stem cells or differentiated cells only in those cases in which the following conditions are met. - 厚生労働省

手術等で摘出されたヒト幹細胞又はヒト分化細胞を利用する場合には、１から４までに従って、手術を受けた患者又は代諾者からインフォームド・コンセントを受けなければならない。例文帳に追加

Human stem cells or differentiated cells extracted in surgical procedures, etc. can only be used with the informed consent of the donor, as outlined in 1 to 4, above. - 厚生労働省

死体からヒト幹細胞又はヒト分化細胞を採取する場合には、遺族から２に従ってインフォームド・コンセントを受けなければならない。例文帳に追加

When human stem cells or differentiated cells are collected from a cadaveric donor, informed consent as described in 2, above, must first be obtained from a member of the deceased person’s surviving family. - 厚生労働省

(2) 当該記録には、ヒト幹細胞臨床研究に係る倫理審査委員会の議事録及びインフォームド・コンセントにおける説明文書及び同意文書を添付しなければならない。例文帳に追加

(2) Any relevant ethics committee meeting minutes and the items explained and consent forms must be attached to said records. - 厚生労働省

代諾者からのインフォームド・コンセントによりヒト幹細胞等の移植又は投与を行うことができるのは、次に掲げる要件を満たす場合に限る。例文帳に追加

Proxies may provide informed consent for transplantation or administration within the course of human stem cell clinical research only in those cases in which the following conditions are met. - 厚生労働省

(12) 代諾者被験者又は提供者となるべき者が単独で同意を与える能力を欠いている場合において、親権を行う者、配偶者、後見人その他の本人の意思及び利益を最もよく代弁できると判断される者であって、本人に代わってインフォームド・コンセントを与え得る者をいう。例文帳に追加

(12) “Proxies” are persons capable of providing informed consent on behalf of other person who may serve as research subjects or donors, but who lack autonomous competency to provide consent, such as those with parental rights, spouses, heirs, and others judged capable of representing their intents and best interests. - 厚生労働省

(3) 説明者は、ヒト幹細胞臨床研究を実施するに当たっては、被験者及び提供者となるべき者に対し、当該臨床研究の実施に関し必要な事項について十分な説明を行い、文書でインフォームド・コンセントを受けなければならない。例文帳に追加

(3) Person providing explanations must give full explanations of all necessary information to prospective research subjects and donors regarding the human stem cell clinical research, and obtain informed consent in writing. - 厚生労働省

３ 研究機関の長は、他の研究機関と共同でヒト幹細胞臨床研究を実施する場合において、倫理審査委員会の意見を聴くに当たっては、当該他の研究機関における審査の状況、インフォームド・コンセントの取得状況等の情報を倫理審査委員会に提供しなければならない。例文帳に追加

3 For human stem cell clinical research conducted in collaboration with other institutions, when seeking the opinion of the ethics committees at each institution, the institute director must also receive such information as the state of the review, and the informed consent process, etc. - 厚生労働省

ヒト幹細胞又はヒト分化細胞の採取を行うに当たって、説明者は、提供者のスクリーニングの実施前に、提供者又は代諾者となるべき者に対し、３に規定する説明事項について、文書を用いて十分に説明し、理解を得た上で、文書によるインフォームド・コンセントを受けなければならない。例文帳に追加

Persons providing explanation shall give sufficient explanation of the items listed in 3, below, using written documents to prospective donors (including proxies; also in 3, below) of human stem cells or differentiated cells, and after confirming their understanding, obtain informed consent. - 厚生労働省

② 代諾者は、提供者となるべき者の意思及び利益を最もよく代弁できると判断される者であり、代諾者からのインフォームド・コンセントに際しては、当該提供者となるべき者と代諾者との関係についての記録が作成され、同意書とともに保存されていること。例文帳に追加

2) The proxy is a person judged capable of representing the intents and best interests of the research subject, and for whom a record of the relationship with the prospective research subject is made at the time of obtaining the informed consent, to be kept along with the consent form. - 厚生労働省

ヒト幹細胞等を移植又は投与するに当たって、説明者は、被験者となるべき者（代諾者を含む。３において同じ。）に対して、３に規定する説明事項について、文書を用いて十分に説明し、理解を得た上で、文書によるインフォームド・コンセントを受けなければならない。例文帳に追加

Persons providing explanation shall give sufficient explanation of the items listed in 3, below, using written documents to prospective research subjects (including proxies, also in 3, below) in human stem cell clinical research involving transplantation or administration, and after confirming their understanding, obtain informed consent. - 厚生労働省

② 代諾者は、被験者となるべき者の意思及び利益を最もよく代弁できると判断される者であり、代諾者からのインフォームド・コンセントに際しては、当該被験者となるべき者と代諾者との関係についての記録が作成され、同意書とともに保存されていること。例文帳に追加

2) The proxy is a person judged capable of representing the intents and best interests of the research subject, and for whom a record of the relationship with the prospective research subject is made at the time of obtaining the informed consent, to be kept along with the consent form. - 厚生労働省

⑥ 最近の科学技術の進歩により、ヒト組織・細胞を用いた研究開発が進展し、それらの技術に対応した審査基準の策定や製品の安全性評価基準の明確化が求められる一方で、提供者の意思確認（インフォームド・コンセント）や倫理的側面からの配慮が一層必要となってきている。例文帳に追加

[6] While the research and development using human tissues/cells are advanced, and establishment of screening standards as well as clarification of safety parameters is required, it is further necessary to receive informed consent from the donor and to give consideration from an ethical aspect. - 厚生労働省

① ヒト幹細胞臨床研究の実施に当たり、単独でインフォームド・コンセントを与えることが困難な者からヒト幹細胞又はヒト分化細胞の採取を行うことに合理的理由があり、倫理審査委員会において倫理的及び科学的観点から審査を受けた上で、研究機関の長の許可を受けていること。例文帳に追加

1) It would be difficult within the conduct of human stem cell clinical research to obtain informed consent directly from the individual, and the rationale for collection of human stem cells or differentiated cells is deemed reasonable, and has been reviewed from an ethical perspective by the ethics committee and approved by the institute director. - 厚生労働省

① ヒト幹細胞臨床研究の実施に当たり、単独でインフォームド・コンセントを与えることが困難な者に対し、ヒト幹細胞等の移植又は投与を行うことに合理的理由があり、倫理審査委員会において、倫理的及び科学的観点から審査を受けた上で、研究機関の長の許可を受けていること。例文帳に追加

1) It would be difficult to obtain informed consent directly from the individual and the rationale for performing transplantation or administration during the course of human stem cell clinical research is deemed reasonable, and has been reviewed from an ethical perspective by the ethics committee and approved by the institute director. - 厚生労働省

(11) インフォームド・コンセント被験者、提供者又は代諾者となるべき者が、研究責任者又は研究責任者の指示を受けた研究者から、事前にヒト幹細胞臨床研究に関する十分な説明を受け、当該臨床研究の意義、目的、方法等を理解し、自由意思に基づいて、被験者又は提供者となること及び第５に規定するヒト幹細胞等（以下「ヒト幹細胞等」という。）の取扱いについて、当該研究責任者又は研究責任者の指示を受けた研究者に対して与える同意をいう。例文帳に追加

(11) “Informed consent” refers to the process in which the principal investigator, or a researcher working under instructions from the principal investigator, of a human stem cell clinical research study provides an explanation regarding the study in advance, such that research subjects, donors, or their proxies, gain an understanding of the significance, aims, and methodology of the study, and freely provide consent the principal investigator, or a researcher working under instructions from the principal investigator with regards to becoming a research subject or donor in the study, and to the handling of human stem cells, etc. as set forth in section 5, above. - 厚生労働省