clinical doseとは 意味・読み方・使い方

Generally, the first-in-human dose will be selected as follows. First, the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) will be determined for the most highly sensitive animal species used in non-clinical studies. Next, the Human Equivalent Dose (HED) will be calculated based on those values, with the appropriate application of allometric correction or pharmacokinetic (PK) information.Considerations will include a safety factor based on the investigational product properties and the clinical study design.例文帳に追加

一般にヒト初回投与量は，最も感度の高い動物種を用いた非臨床毒性試験における無毒性量（NOAEL:No Observed Adverse Effect Level）をもとに，アロメトリック補正，あるいは，薬物動態(PK)情報に基づいてヒト等価用量（HED:Human Equivalent Dose）を算出し，さらに被験薬の特性や臨床試験デザインを踏まえた安全係数を考慮し設定される． - 厚生労働省

A If a modification is made in the maximum dose stipulated in the initial clinical trial notification, a notification of clinical trial modification will be required.例文帳に追加

A この記載は，治験届出時に規定されている最高投与量の範囲内で投与量を見直す場合の手順の記載を求めているものであり，最高投与量を変更する場合を言及しているものではありません． - 厚生労働省

the maximum tolerated dose is determined in clinical trials by testing increasing doses on different groups of people until the highest dose with acceptable side effects is found.発音を聞く 例文帳に追加

最大耐量は臨床試験で明らかにされるが、そこでは、様々な集団を対象として徐々に大きな用量を試していき、副作用が許容できる範囲内で最大の用量を見つけるという手法が用いられる。 - PDQ®がん用語辞書 英語版

FALCON implements dose calculations into the planning process and optimizes available beam delivery modifier parameters to determine the treatment plan that best meets clinical decision-making criteria.例文帳に追加

計画プロセスに線量計算を実行し、利用できるビーム・デリバリ変更子パラメータを最適化し、臨床的意思決定基準に最も適う治療計画を決定する。 - 特許庁

To provide a method and a system capable of determining pharmacokinetic characteristics useful for micro dose clinical tests, etc., by measuring ^14CO_2 at exhalation.例文帳に追加

呼気中^１４ＣＯ_２を測定することによって、マイクロドーズ臨床試験等における有用な薬物動態特性が得られるような方法及びシステム等を提供する。 - 特許庁

The method for treating the neuromuscular disease comprises administering an effective treatment dose of the botulinus toxin A, until a patient experiences the lowering of the clinical response to the administration, and then administering an effective treatment dose of botulinus toxin B to the patient.例文帳に追加

処置有効量のＡ型ボツリヌス毒素を、その投与に対する臨床的応答の低下を患者が経験するまで投与し、その後、Ｂ型ボツリヌス毒素を、処置有効量で患者に投与することにより、神経筋疾患を処置する。 - 特許庁

(Case 1)In this case, clinical dose and Mechanism of Action (MoA) of the investigational products are already clear from currently available similar drag products with the same target molecule. Therefore the initial dose in first-in-human administration is calculated from the NOAEL based on toxicological text using cynomolgous monkey as an animal model.例文帳に追加

（事例１）既に同じ分子を標的とした類似医薬品が市販され，類似医薬品での臨床用量や作用機序等が明確であったため，カニクイザルを動物モデルとした毒性試験から NOAELを基準とした初回投与量を算出した． - 厚生労働省

Consequently, the offset ghosts can be corrected with accuracy without interrupting the execution of clinical inspections and medical treatment based on the history of the dose of X-rays made incident to the FPD 100.例文帳に追加

これにより、ＦＰＤに入射するＸ線線量履歴に基づき発生するオフセットゴーストを、臨床検査や治療の遂行を妨げることなく精度良く補正することができる。 - 特許庁