Clinical Efficacyとは 意味・読み方・使い方

(17) The principal investigator must conduct follow-up studies of efficacy and side effects for an appropriate period after the completion of the human stem cell clinical research as necessary to ensuring safety and efficacy.例文帳に追加

(17) 研究責任者は、ヒト幹細胞臨床研究終了後においても、有効性及び安全性の確保の観点から、治療による効果及び副作用について適当な期間の追跡調査その他の必要な措置を行うよう努めなければならない。 - 厚生労働省

To provide cancer antigen peptides derived from WT1 which have an in vivo efficacy, particularly clinical usefulness, and cancer vaccines as dosage forms suitable for the cancer antigen peptides.例文帳に追加

イン・ビボにて、特に臨床上有用なWT1由来の癌抗原ペプチドおよび当該癌抗原ペプチドの癌ワクチンとしての投与剤型を提供する。 - 特許庁

Polymorphisms relevant to the efficacy of IL-6 inhibitor treatment or the side effect expression in the patients of rheumatoid arthritis have been found by the use of the genome DNA of the patients under the IL-6 inhibitor treatment and the clinical information.例文帳に追加

ＩＬ−６阻害薬治療中の患者のゲノムＤＮＡと臨床情報を使用することにより、関節リウマチ患者におけるＩＬ−６阻害薬治療の有効性または副作用発現に関連する多型を見出した。 - 特許庁

The effect of the antimicrobial agent for the larva of the silkworm is surprisingly agrees with the clinical efficacy of these agent on human i.e. an organism having acquired immune mechanism.例文帳に追加

カイコ幼虫における抗菌剤の効果は、驚くべきことに、獲得免疫機構を有する生物であるヒトの臨床におけるこれら薬剤の有効性と一致していた。 - 特許庁

c) The national government shall promote actions to expedite the review of drug applications and improve the review quality, such as improvement and enhancement of review systems of efficacy and safety in order to rapidly provide new drugs and medical devices for hepatitis treatment to clinical practice.例文帳に追加

ウ 国は、肝炎医療に係る新医薬品、新医療機器等について、優れた製品を迅速に医療の現場に提供できるよう、有効性や安全性に関する審査体制の充実強化等を図る等承認審査の迅速化や質の向上に向けた取組を推進する。 - 厚生労働省

In light of this role, these guidelines set forth points to be observed by all persons involved in human stem cell clinical research with the objective of achieving public understanding, and the appropriate implementation and advancement of such research through respect for the individual and human rights and the maintenance of scientifically-based safety and efficacy.例文帳に追加

この指針は、こうした役割にかんがみ、ヒト幹細胞臨床研究が社会の理解を得て、適正に実施及び推進されるよう、個人の尊厳及び人権を尊重し、かつ、科学的知見に基づいた有効性及び安全性を確保するために、ヒト幹細胞臨床研究にかかわるすべての者が遵守すべき事項を定めることを目的とする。 - 厚生労働省

The “Guidelines on clinical research using human stem cells” (hereunder, the “guidelines”), all involved in human stem cell clinical research should respect, were established in July 2006 to ensure, through respect for the individual and human rights, and the maintenance of scientifically-based safety and efficacy, that the clinically promising field of human stem cell research achieves public understanding and is appropriately implemented and maintained.例文帳に追加

将来有用な医療に繋がる可能性を秘めたヒト幹細胞臨床研究が、社会の理解を得て適正に実施及び推進されるよう、個人の尊厳及び人権を尊重し、かつ、科学的知見に基づいた有効性及び安全性を確保するために、ヒト幹細胞臨床研究にかかわるすべての者が尊重すべき事項を定め、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」（以下「指針」という。）を平成１８年７月に策定した。 - 厚生労働省

A kit of the present invention comprises: (a) the formulation in a vessel or injection device; and (b) a package insert comprising one or more items of information regarding the formulation selected from the group consisting of pharmacokinetics, pharmacodynamics, clinical studies, efficacy parameters, indications and usage, contraindications, warnings, precautions, adverse reactions, overdosage, proper dosage and administration, how supplied, proper storage conditions, references and patent information.例文帳に追加

本発明のキットは、（ａ）容器もしくは注入デバイス中の本発明の処方物；ならびに（ｂ）薬物動態、薬力学、臨床研究、効能パラメーター、適応症および用法、禁忌、警告、注意事項、有害反応、過用量、適切な用量および投与、どのように供給されるか、適切な保存条件、参考文献ならびに特許の情報からなる群より選択される該処方物に関連する１つ以上の情報項目を含むパッケージ挿入物を備える。 - 特許庁