初回投与量の英語

非げっ歯類が最も適切な動物種である場合には，重篤な毒性が発現しない最大投与量（死亡，致死性の毒性又は非可逆的な毒性を生じさせない最高投与量）の 1/6 量が，通常初回投与量として適切と考えられます．例文帳に追加

If a non-rodent animal is the most relevant species, the appropriate maximuminitial dose is generally considered to be 1/6 of the maximum dose that does not cause serious toxicity (maximum dose not resulting in death, lethal toxicity, or irreversible toxicity). - 厚生労働省

A 細胞毒性を有する抗悪性腫瘍薬の場合，多くの低分子医薬品では，げっ歯類で供試動物の10％に重篤な毒性が発現する投与量（STD10）の 1/10 量を初回投与量として設定するのが一般的です．例文帳に追加

A According to the guidelines, when working with most of the cytotoxic anticancer drugs of low molecular weight, the initial selected dose is usually 1/10 the amount that causes serious toxicity in 10% of rodents studied (STD10). - 厚生労働省

当該事例では適切な動物モデルを用いた試験において薬理活性を定量できるバイオマーカーがあったため，in vivo 試験の MABEL である 0.5mg/kg に基づいて初回投与量を設定した．すなわち，0.5 mg/kg に 安全係数 10 を除し初回投与量を 0.05 mg/kg と算出した例文帳に追加

In this case, a specific biomarker was available for the quantification of pharmacologic activities in studies used an appropriate animal model. Therefore, the initial dose can be calculated based on the MABEL (0.5 mg/kg) anticipated from in vivo model. That is, the initial dose is obtained by dividing MABEL 0.5mg/kg by the safety factor 10, so it can be calculated at 0.05 mg/kg. - 厚生労働省

ヒト初回投与量を慎重に設定することは，被験者の安全性を確保するために重要である．例文帳に追加

It is important to select the first-in-human dose with great care in order to assure the safety of subjects. - 厚生労働省

これらの事例はあくまでも一例に過ぎず，初回投与量は事例ごとに科学的根拠に基づいて決定すべきことを申し添えます．例文帳に追加

We would like to add that these are only examples and the decisions on the first-in-human dose should be made from scientific evidence. - 厚生労働省

一般に，被験薬の薬理作用が，生命維持に重要な器官等に大きな影響を示す場合，また，被験薬の投与によるリスクが大きいと懸念される場合，ヒト初回投与試験における安全な投与量の設定，リスクを最小限にする措置がより重要になる．例文帳に追加

In general, when pharmaceutical effect associated with investigational product will make a considerable influence on vital organs functions, or when administration of investigational product will make a considerable health concern, it is essential to establish the safe dose and minimize the risk in the first-in-human study. - 厚生労働省

肥満または障害を改善するのに有効であるが、ＭＴＰ阻害剤の投与に付随する副作用を低減するのに十分な程度少ない初回量のＭＴＰ阻害剤を対象に投与するステップを含み、少なくとも１回段階的に漸増させた投薬量のＭＴＰ阻害剤を場合により投与し、かつ、続いて、体重維持／管理または再教育段階を場合により実施する。例文帳に追加

The method includes a step for administering to the subject an initial amount of an MTP inhibitor effective to ameliorate the obesity or disorder and low enough to reduce side effects associated with the administration of the MTP inhibitor, optionally, administering the MTP inhibitor at least one time with a stepwise escalating dosage and subsequently, performing body weight maintenance/management or a retraining step. - 特許庁

本発明は、β_３−アドレナリン受容体刺激薬（β_３刺激薬）を尿意切迫感に有効な用量を初回用量として投与することを特徴とする、過活動膀胱（OAB)の治療用医薬組成物等を提供する。例文帳に追加

The therapeutic pharmaceutical composition etc., wherein a β_3-adrenergic receptor stimulant (β_3 stimulant) is administered in a dose effective for urinary urgency as an initial dose are provided. - 特許庁