GLP-1とは 意味・読み方・使い方

(1) Director-General of Labour Standards Bureau of Ministry of Health, Labour, and Welfare synthetically evaluates the level of compliance of the relevant test facilities, etc. with the Industrial Safety and Health Law GLP taking into consideration of the results of the compliance monitoring例文帳に追加

(1) 厚生労働省労働基準局長は、適合調査の結果そして結果の考慮 - 厚生労働省

(3)Test that is described in Priority 1 or an OECD TG test in Priority 2, and a GLP compliance test, and receives some degree of approval (review by plural persons).例文帳に追加

③ Priority1 に記載されている、 又は Priority2 で OECD TG 試験であり、かつＧＬＰ適合試験であり、かつ一定の評価（複数者のレビュー）を受けているもの - 経済産業省

1) Data collected from other information sources (such as those specified in Priority 2), those that are considered reliable (GLP-conforming data, or those whose backup data are presented and assessed) shall be adopted.例文帳に追加

①その他の情報源（例えばPriority２に示した情報源）から収集したデータの中から、信頼性があると判断できるデータ（GLPに準拠したデータであること、あるいは判断の根拠となるデータが明記されて評価されていること等）を採用する。 - 経済産業省

and reports of the result on relevant items before performing the evaluation of 3. (1) below, with noticing relevant points to be improved to the test facilities, etc. and with full consideration of giving enough time for the applicants to respond to it, with designated deadline less than 30 days, provided that items are found that are deviated from or can be deviated from the Industrial Safety and Health Law GLP例文帳に追加

また、これらが認められた場合は、３の(1)の評価を行う前に、試験施設等に対し、当該事項を通知の上、当該事項について申請者がこれに対応するために十分な期間を確保できるよう配慮した上で、30 日を超えない範囲内で期間を定めて、当該事項について、弁明書若しくは物件の提出を求め、又は改善の措置及びその結果の報告を求めるものとする - 厚生労働省

In case of a test for which the animal species does not matter, has a clear exposure amount within the range of the guidance value of Category 1, but is described in only Priority 2 and does not apply to the condition of Decision Criteria 1b ③ (that does not satisfy the condition that the test is an OECD TG test in Priority 2, and a GLP compliance test, and receives some degree of approval (review by plural persons)), then substances with such test results are exceptionally classified as Category 2, and "The substance is applicable to Category 1 judging from the guidance value, but does not satisfy the Decision Criteria 1b ③ with the data in Priority 2, and therefore, classified as Category 2 in accordance with the technical guideline" shall be described in the special remarks.例文帳に追加

動物種は問わないが、暴露量が明らかで、ガイダンス値の区分 1 の範囲にあるものでも、Priority2 にのみ記載があり【判定基準 1b】 ③の条件に適合しないもの（OECD TG 試験であり、かつＧＬＰ適合試験であり、かつ一定の評価（複数者のレビュー）を受けている、との条件を満たさない）については、例外的に区分 2 として分類し、特記事項に『ガイダンス値から判断すると区分 1 相当であるが、Priority2 のデータであって、判定基準 1b ③を満たさないため、技術指針にしたがって区分 2 とした』記載すること。 - 経済産業省

Exception: In case of a test for which the animal species does not matter, has a clear exposure amount within the range of the guidance value of Category 1, but is described in only Priority 2 and does not apply to the condition of Decision Criteria 1b ③ (that does not satisfy the condition that the test is an OECD TG test in Priority 2, and a GLP compliance test, and receives some degree of approval (review by plural persons)), then substances with such test results are exceptionally classified as Category 2, and "The substance is applicable to Category 1 judging from the guidance value, but does not satisfy the Decision Criteria 1b ③ with the data in Priority 2, and therefore, classified as Category 2 in accordance with the technical guideline" shall be described in the special remarks.例文帳に追加

（例外事項）動物種は問わないが、暴露量が明らかで、ガイダンス値の区分 1 の範囲にあるものでも、Priority2 にのみ記載があり【判定基準 1b】 ③の条件に適合しないもの（OECD TG試験であり、かつＧＬＰ適合試験であり、かつ一定の評価（複数者のレビュー）を受けている、との条件を満たさない）については、例外的に区分 2 として分類し、特記事項に『ガイダンス値から判断すると区分 1 相当であるが、Priority2 のデータであって、判定基準 1b ③を満たさないため、技術指針にしたがって区分 2 とした』記載すること。 - 経済産業省