「国際共同治験」に関連した英語例文の一覧と使い方 - Weblio英語例文検索

国際共同治験の実施数がアジア周辺国と同等以上の水準まで向上している。例文帳に追加

The number of multinational clinical trials that have been implemented has increased to the level of neighboring Asian countries or above. - 厚生労働省

⑥ 国際共同治験の推進（「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略」）例文帳に追加

[6] Promotion of multinational clinical trials ('Five-Year Strategy for the Creation of Innovative Drugs and Medical Devices') - 厚生労働省

そのため、日本における国際共同治験が推進されるように、次のような取組を進める。例文帳に追加

To this end, the following actions shall be taken to facilitate the conduct of multinational clinical trials in Japan: - 厚生労働省

ウ）承認審査の際の国際共同治験に関する基本的考え方の作成。（2007 年度～）例文帳に追加

c. Draft the basic philosophy on multinational clinical trials in the approval process (Fiscal 2007 ~ ) - 厚生労働省

ア） 承認審査の際の国際共同治験に関する基本的考え方の作成を行うこと、（2007年度）例文帳に追加

a. To draft the basic philosophy on multinational clinical trials for approval reviews (Fiscal 2007) - 厚生労働省

イ） 国際共同治験が実施できる人材（外国の治験ルールに精通した人材等）の育成のための取組。（2007 年度～）例文帳に追加

b. Take actions to develop the human resources required for the conduct of multinational clinical trials (personnel familiar with the clinical trial rules in other countries etc.) (Fiscal 2007 ~ ) - 厚生労働省

国際共同治験の推進にあたっては、国内の治験環境の整備だけでなく、国内外の治験データの有効活用の促進など、承認審査においても国際共同治験に対応した措置を講ずるべきである。現時点では、例文帳に追加

The conduct of multinational clinical trials also requires corresponding approval review measures, including the effective use of domestic and overseas clinical trial data as well as provision of the domestic clinical trial infrastructure. At present it has been agreed to implement measures such as the following, but the further measures necessary should be discussed. - 厚生労働省

ア） 中核病院、拠点医療機関との連携強化等の臨床研究・治験環境の整備を通じて、症例集積の向上、治験コストの低下等を図ることにより、国際共同治験に組み込まれる環境の整備。（2007 年度～）例文帳に追加

a. Establish the infrastructure for inclusion in multinational clinical trials by increasing case numbers and reducing the cost of clinical trials through the consolidation of tie-ups with core hospitals and medical bases and other measures. (Fiscal 2007 ~ ) - 厚生労働省

ウ） 日米欧審査当局との間での共同治験相談の導入協議を検討すること、（2008年度～） 等を行うこととしているが、さらに、国際共同治験の推進のために必要な措置を検討していく必要がある。例文帳に追加

c. To discuss the introduction of joint clinical trial consultations between the regulatory authorities in Japan, the US and Europe (Fiscal 2008 ~ ) - 厚生労働省

④ 国際共同治験に対応した承認審査（「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略」）例文帳に追加

[4] Multinational clinical trial-geared approval reviews ('Five-Year Strategy for the Creation of Innovative Drugs and Medical Devices') - 厚生労働省

さらに、世界の医薬品開発が、複数国で同時に開発を行う国際共同治験が主流になりつつある中で、相対的にコストの高い治験環境等を背景に、新薬創出国において我が国のみこの流れに乗り遅れているという指摘がある。例文帳に追加

Moreover, in the situation that multinational clinical trials by which international development of pharmaceutical products is simultaneously conducted in plural countries become mainstream, with the background of clinical trial environment with relatively high cost, it is pointed out that Japan alone misses out on the wave among the countries developing new drugs. - 厚生労働省

このような状況において、欧米のみならず、新たな市場となる可能性を有し、治験コストの安価な東ヨーロッパ・アジア等を含めた国際共同治験が世界規模で進んでいるにもかかわらず、そこに日本だけが乗り遅れつつある。例文帳に追加

In such situation, though multinational clinical trials are preceded in the world scale in not only Europe and U.S. but also in East Europe and Asia, etc. having potential of becoming new market in which cost for clinical trials is inexpensive, Japan alone is missing out on the wave. - 厚生労働省

中間見直しにおいては、５カ年計画の策定後、急激に国際共同治験の実施数が増加している等の治験・臨床研究の環境の変化に鑑み、これまでに中核病院・拠点医療機関等を中心として治験・臨床研究の基盤整備に取り組んできた事項を評価するとともに、次の点を検討事項とした。例文帳に追加

In the mid-term review, the items that were being worked upon up to now for the infrastructure development of clinical trials and studies centered on core hospitals and central medical institutions, etc., were evaluated in view of the changes in the clinical trial/study environment, such as the rapid increase in the number of multinational clinical trials after the establishment of the 5 Yearly Plan, and the following items were set as the points for consideration: - 厚生労働省

ＧＣＰ省令については、国際的な標準（ＩＣＨ－ＧＣＰ）と比較して、運用上多くの必須文書が求められている等の指摘があり、治験事務の効率化や国際共同治験の推進等の観点から被験者の保護等に支障がない範囲でその合理化を図ることが関係者からも望まれている。このような現状を踏まえ、ＧＣＰ省令の運用改善を行い、治験の円滑化が図られるよう検討することとしている。（2007 年度）例文帳に追加

It has been pointed out that the GCP Ordinance requires more implementation documents than the global standard (ICH – GCP). In the interest of promoting efficient clinical trial administration and the conduct of multinational trials, the parties concerned are also seeking its rationalization insofar as matters such as the protection of trial subjects are not affected. With reference to this situation, discussion shall be held with a view to improving the implementation of the GCP Ordinance and facilitating the conduct of clinical trials. (Fiscal 2007) - 厚生労働省

国内での売上げが伸び悩む中で、例えば、国際共同治験の実施など、欧米での医薬品の研究開発・販売戦略をいかに積極的に進めていけるかどうかが、我が国の製薬企業の成長の重要なポイントとなっている。例文帳に追加

In the situation that the sales in Japan turns flat, for example, whether or not research and development / distribution strategy of pharmaceutical products can be positively proceeded in Europe and U.S. such as conduct of multinational clinical trials is the important point for growth of Japanese pharmaceutical companies. - 厚生労働省

2000年以降、欧米企業は日本をバイパスして、アジアにおいて国際共同治験を実施する事例が急増している状況であるが、アジアにおける創薬の中核として日本企業の積極的な事業展開が期待される（図表 25）。例文帳に追加

After 2000, there is the situation that Europe and U.S. companies have increasingly conducted multinational clinical trials in Asia bypassing Japan and positive business deployment by Japanese companies is expected as core of drug discovery in Asia (Fig. 25). - 厚生労働省

そのため、「新たな治験活性化５カ年計画」に基づき、中核病院・拠点医療機関 40か所程度に治験・臨床研究の人材を集中的に投入し、技能の集約化とスタッフの育成を図るとともに、効率的かつ迅速に国際共同治験・臨床研究が実施できる連携体制を構築する。具体的には、中核病院として 10 か所の医療機関、拠点医療機関として 30か所の医療機関に対し、それぞれ整備のための助成を行う。（2007 年度～）例文帳に追加

To this end, in accordance with the 'New Five-Year Clinical Trial Promotion Plan', clinical trial/research human resources shall be intensively channelled into around 40 core hospitals and medical bases in order to centralize skills and train staff, and at the same time a liaison framework shall be established to facilitate efficient and speedy multinational clinical trials and clinical researches. Specifically, assistance shall be given for the respective provision of 10 medical institutions as core hospitals and 30 as medical bases. (Fiscal 2007 ~ ) - 厚生労働省

国際共同治験に日本の医療機関も参加することによって、海外と同時に第Ⅲ相試験等がスタートでき、広範囲の地域から大量かつ迅速な試験データの収集が可能であり、地域差の比較が容易となる、共通の治験実施計画に基づく治験を実施することにより、データの重複の排除などの効率化や有効活用が可能となる等のメリットが得られ、国内外で開発された新薬を世界で最も早く、又は同時に国民に提供することが実現可能となり、国民の最先端医療のアクセスの遅れを改善することができる。例文帳に追加

The participation of Japanese medical institutions too in multinational clinical trials will enable phase III studies etc. to be initiated simultaneously with other countries and large amounts of study data to be gathered speedily from wide-ranging areas, facilitating the comparison of regional variations. The conduct of clinical trials based on joint protocols provides advantages such as greater efficiency and effective application through the elimination of data duplication and allows new drugs developed both in Japan and elsewhere to be delivered to the public either first in the world or simultaneously, thus correcting the delay in public access to cutting-edge medical care. - 厚生労働省

・ 一方、我が国においては医薬品が上市されるタイミングは世界的な水準から見ても遅い状況にある（いわゆる「ドラッグ・ラグ問題」）。さらに、世界の医薬品開発が、複数国で同時に開発を行う国際共同治験が主流になりつつある中で、相対的にコストの高い治験環境等を背景に、新薬創出国において我が国のみこの流れに乗り遅れているという指摘がある。これは、我が国の医薬品市場自体が国際競争力を失いつつある、とも言える。例文帳に追加

On the contrary, the timing of launch of pharmaceutical products in Japan is slow compared with the world level (that is, “problem of drug lag”). Moreover, in the situation that multinational clinical trials by which international development of pharmaceutical products is simultaneously conducted in plural countries become mainstream, with the background of clinical trial environment with relatively high cost, it is pointed out that Japan alone misses out on the wave among the countries developing new drugs. This can also be said that the pharmaceutical market in Japan itself become to loose the international competitive power. - 厚生労働省

・ また、グローバル化の一層の進展がもう一つの重要な環境変化である。世界の主要製薬企業では世界同時開発が主流となる中で、国際共同治験に日本が取り残されていること、世界各国でイノベーションへの認識が急速に高まり、研究開発の国際競争が政府レベルで進んでいること、我が国も「革新的医薬品・医療機器創出のための 5 か年戦略」を策定して取り組み始めたことなどを取り上げている。例文帳に追加

・Also, further progression of globalization is the other important environmental change. It addresses that in the situation that worldwide simultaneous development becomes mainstream in the in the world leading pharmaceutical companies, Japan gets left behind from multinational clinical trials, innovation receives greater recognition in individual countries worldwide and international competition in research and development is progressed in the government level and Japan also starts approach by establishing the “Five-Year Strategy for Creation of Innovative Pharmaceutical Products and Medical Devices”. - 厚生労働省