Adverse Eventsとは 意味・読み方・使い方

This is because drug interactions may increase the patient's response, and it will be difficult to determine whether or not the investigational product is responsible for adverse events.例文帳に追加

なぜなら相互作用により患者の反応をより増大させ，有害作用等が被験薬に起因するものか否かの解釈を困難にさせるからである． - 厚生労働省

Unanticipated adverse events may require a revision in dose escalation, including possible adjustment of the number of dose levels, the dose increment between two dose levels, and the time interval between doses.例文帳に追加

予期せぬ有害事象により，用量段階の増加，増量幅及び投与間隔の修正が必要になる場合もある． - 厚生労働省

This information system should ensure that the unpredicted/predicted important adverse events/reactions regarding to the investigational product are transmitted promptly to the participating study sites.例文帳に追加

予期せぬ重大な被験薬の安全性情報は，このシステムにより迅速に参加施設に伝達すべきである． - 厚生労働省

All clinical staff should be trained to identify both the anticipated responses and any unanticipated serious adverse events or adverse reactions.例文帳に追加

治験に関わる医療従事者は，これら予想される反応，あるいは当該反応以外の重篤な有害事象／副作用を見出すためのトレーニングを受ける必要がある． - 厚生労働省

The method includes methods including steps or behavior for informing a medical provider that: (a) medically permissible nitric oxide is provided for the medical provider; (b) a patient having congenital left venticular dyfunction is excluded from the treatment; and the risk of adverse events or serious adverse events associated with the medical treatment is reduced or the occurrence is prevented.例文帳に追加

（ａ）医療提供者へ医薬上許容される一酸化窒素ガスを提供する；および（ｂ）医療提供者に先在性左心室機能障害を有するヒト患者を前記治療から除外することは前記医学的処置に関連する有害事象もしくは重篤な有害事象のリスクを減少させる、または発生を防止することを知らせる工程もしくは行為を含む方法を含む。 - 特許庁

The protocol should describe the strategy for managing risk, including a specific plan to monitor for and manage likely adverse events or adverse drug reactions, as well as the procedures for modifying or stopping the trial if necessary, and a system where the responsibilities lie for making these decisions.例文帳に追加

治験実施計画書には予想される有害事象／副作用を監視・管理 するためのリスク管理方法，臨床試験を変更又は中止する手順及びこれらを決定する体制及び責任の所在について記載すべきである． - 厚生労働省

(7) In developing an audit plan, the auditor shall consider whether there are events or conditions that may cast significant doubt on the entity’s ability to continue as a going concern, such as adverse trends in financial ratios and the probability of insolvency.発音を聞く 例文帳に追加

７ 監査人は、監査計画の策定に当たって、財務指標の悪化の傾向、財政破綻の可能性その他継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況の有無を確かめなければならない。 - 金融庁

In 2001 a series of adverse external shocks had a negative impact on Latin America and the Caribbean: a serious drought in Central America, declines in tourism due to the events of September 11, a sharp drop in coffee prices, and the Argentine crisis.発音を聞く 例文帳に追加

２００１年、ラテンアメリカ・カリブ地域は、中米旱魃、９月１１日事件による観光客激減、コーヒー価格の暴落、アルゼンティン危機等、苦難に見舞われてきました。 - 財務省