「治験者」に関連した英語例文の一覧と使い方 - Weblio英語例文検索

④ 患者の治験参加を支援する施策（「新たな治験活性化５カ年計画」）例文帳に追加

[4] Support package for patient participation in clinical trials ('Five-Year Strategy for the Creation of Innovative Drugs and Medical Devices') - 厚生労働省

治験情報処理装置は、基準日を被験者毎に登録し、治験標準日程及び基準日に基づいて、各被験者の治験予定日、及び該治験予定日に実施すべき治験実施項目を定める実施予定日程と、各医療機関の来院予定者リストを作成する。例文帳に追加

The unit also registers a reference day for each test subject and, based on the standard schedule and the reference day, prepares an implementation schedule determining a clinical research day for each test subject and an implementation schedule covering items to be implemented on each clinical research day and compiles a list of visiting test subjects for each medical institution. - 特許庁

これまでの治験体制の整備により、治験経験者の治験に対する前向きな意識の向上や「治験の実施状況を知りたい」、「治験に参加する段階では医療関係者から適切な説明を受けたい」という希望が強いこと等が明らかとなった。治験に対する一般の国民や患者からの要請に応え、治験についての普及・啓発等については、一層の充実を図る必要がある。例文帳に追加

In setting up the clinical trial framework to date strong calls have emerged for more positive recognition of experienced clinical trial operators, for "information on the status of clinical trials" and for "a proper explanation from the medical personnel at the clinical trial enrolment stage". Further campaigns to publicize clinical trials are needed in response to demands from the general public and patients concerning clinical trials. - 厚生労働省

治験依頼者と治験実施者と被験者とのコミュニケーションの仲介を行なうと共に、治験の実施を促進して三者の情報を共有するシステムを得る。例文帳に追加

To obtain a system which mediates communication between a clinical trial client and a clinical trial performer, also promotes clinical trial performance and shares the information of three persons. - 特許庁

個々の被験者についての治験データを自動的に収集して電子化する。例文帳に追加

To automatically collect and computerize clinical trial data on individual subjects. - 特許庁

治験案内方法、仲介者のサーバ、ソフトウェア、記録媒体例文帳に追加

CLINICAL TRIAL GUIDE METHOD, SERVER OF INTERMEDIARY, SOFTWARE, AND RECORDING MEDIUM - 特許庁

リスク値算出部４８は、治験適格者情報データベース２２の治験適格者情報にリスク関数を適用し、治験適格者毎にリスク値を求める。例文帳に追加

A risk value calculation part 48 applies the risk function to clinical trial eligible person information in a clinical trial eligible person information data base 22 so as to obtain a risk value for each clinical trial eligible person. - 特許庁

治験依頼者から治験医療機関に対する研究費の支払いにあたり、実績に基づく方法がとられていること。例文帳に追加

When research costs are paid by the clinical trial applicant to the clinical trial medical institution, make sure that the method taken is based on performance. - 厚生労働省

これにより、被験者のドロップアウトによる治験費用の増大及び治験実施期間の延長を防ぐことができ、治験を効率的に行うことができる。例文帳に追加

Thus, the increase of a clinical trial cost and the extension of the clinical trial execution period due to the drop-out of the subject are prevented and the clinical trial is efficiently performed. - 特許庁

治験依頼者は，治験実施計画書及び関連するリスク要因について専門家 による評価を受け，これらの対策が適切に治験実施計画に組み込まれるようにすべきである.例文帳に追加

The sponsor should arrange for expert review of the protocol and the associated risk factors, and assure that responses to the results of such review have been properly included in the protocol. - 厚生労働省

本発明は、医薬品開発過程の最終段階で実施される臨床における治験（ＧＣＰ；Ｇｏｏｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｒａｃｔｉｃｅ）のうち、医療機関が治験対象者（症例）に対して行なう投薬および検査等のいわゆる治験行為を情報管理の面から支援する治験支援装置に関し、治験の効率化と正確性を図る。例文帳に追加

To improve the efficiency and accuracy of a GCP(good clinical practice) in a GCP supporting device for supporting so-called GCP such as medication or examination applied to the patient to be subjected to the GCP by a medical institution in information management with respect to the GCP executed on the final stage of a medicine development process. - 特許庁

治験の運用を管理する治験管理センタシステムにおいて、治験に参加する参加者の参加者情報を入力し（ステップＳ１０）、入力された参加者情報を参加者毎に付与されている参加者ＩＤに対応させて記憶する。例文帳に追加

In a clinical trial management center system that manages a clinical trial operation, participant's information of a participant who takes part in a clinical trial is entered (Step S10), and the entered participant's information is associated with a participant's ID given to each participant and is stored. - 特許庁

治験応募者が把握している疾患を含む個人情報の自己申告を受けて治験参加の登録をし、この登録者に健診測定会開催の案内を送信し、健診データが被験者選定条件に適合しかつ個人情報に被験者選定条件が含まれない治験候補者を選出する。例文帳に追加

Clinical trial participation is registered on receiving a personal statement of individual information including a disease that a clinical trial applicant grasps, a guidance of holding of a health measurement meeting is sent to the registrant, and a clinical trial candidate whose medical data meets examinee selection conditions while the examinee selection conditions are not included in the individual information is selected. - 特許庁

治験の迅速化と質の向上を図るため、「全国治験活性化３カ年計画」を策定し、次に掲げる施策の実施に努めた。 ア 「大規模治験ネットワーク」の構築に努め、1,312 医療機関（2007 年 3 月現在）がネットワークを形成した。また、大規模治験ネットワークでは、国内未承認医薬品、小児用医薬品、オーファンドラッグ等について医師主導治験を実施し、現在承認申請中のものもある。 イ 治験の質の向上に寄与するＣＲＣは、2006 年度までに約 5,000 名が養成研修を修了した。また、ＳＭＯの位置付けや業務内容の明確化等を行った結果、治験実施医療機関が業務の一部を医療機関の外部（ＳＭＯを含む。）に委託可能となった。 ウ 患者の治験参加の支援として、治験の意義等を掲載した「治験ホームページ」の公開等により治験に関する普及啓発に努めてきた。例文帳に追加

The 'Three-Year Nationwide Clinical Trial Promotion Plan' was formulated and the following measures implemented to accelerate and improve the quality of clinical trials. a. Efforts have been made to establish the 'Mega Clinical Trial Network', which (as at March 2007) is comprised of 1,312 medical institutions. In addition, the networkconducts investigator-initiated trials on drugs unapproved in Japan, pediatric drugs and orphan drugs etc., some of which are currently pending approval. b. By fiscal 2006 approximately 5,000 CRCs, who help to improve the quality of clinical trials, had completed their training. In addition, the clarification of the status and operations of SMOs has facilitated the outsourcing (including to SMOs) of part of the duties of clinical trial medical centers. c. To assist patients to enrol in clinical trials, efforts have been made to publicize clinical trials through posting information on the significance etc. of clinical trials on the 'Clinical Trial Website'. - 厚生労働省

患者や治験依頼者向けに院内の治験実施体制や契約手続に必要な書類、治験・臨床研究の実績、領域・疾患別患者数等の情報（個人情報、企業秘密等の秘密保持契約に抵触するものを除く。）を積極的に更新しかつ公開すること。例文帳に追加

Actively update and publicize information for patients and clinical trial applicants regarding the clinical trial implementation system of the hospital, documents required for contract procedures, clinical trial/clinical research performance, and disorder area/number of patients by disorder (excluding personal information, and information that infringes upon the confidentiality agreement, such as corporate secrets, etc.). - 厚生労働省

治験審査委員会は臨床試験参加者の保護を目的に設立されている。例文帳に追加

institutional review boards are designed to protect the people who take part in a clinical trial.  - PDQ®がん用語辞書 英語版

治験依頼者と医療機関の適正な役割分担の観点から、医療機関における業務範囲を明確にし、治験依頼者に対して公開すること。例文帳に追加

Clarify the scope of service in the medical institution from the standpoint of adequately dividing roles between the clinical trial applicant and medical institution, and release this information to the clinical trial applicant. - 厚生労働省

臨床試験における治験では、医療機関が治験患者に対して行う投薬および、検査等の報告書としての症例報告書を医師が作成しなければならない。例文帳に追加

To provide a clinical trial data outputting device for extracting clinical trial data by selecting the clinical trial data from classified and correlated item candidates in order to prevent the omission of the recording of clinical trial actions, and to output an easily understandable case result. - 特許庁

本発明は、臨床治験を行うにあたっての被験者の選定に遺伝子診断の手段を導入し、背景的遺伝子による臨床治験結果の曖昧性を排除することを可能とし、本発明を完成した。例文帳に追加

This invention is capable of avoiding ambiguity of the result of a clinical trial caused by background factors by introducing a technique of gene diagnosis for selecting testees in practicing the clinical trial. - 特許庁

臨床治験を行うにあたっての被験者の背景因子による結果の曖昧性を排除し、より効率的な臨床治験の履行を可能ならしめる手段を提供すること。例文帳に追加

To provide a means for enabling to more efficiently practice a clinical trial by avoiding ambiguity of results caused by background factors of a testee in practicing the clinical trial. - 特許庁

治験・臨床研究に参加した被験者に対して、希望時には当該治験・臨床研究の結果が提供されることを説明文書等において周知を図ること。例文帳に追加

Use the briefing document, etc, to inform clinical trial subjects who participated in clinical trials and clinical research that they may receive the results of the clinical trial/clinical research if they desire this information. - 厚生労働省

被験者選定部４９は、リスク値の低い順に、計画症例数の治験適格者を被験者として選定する。例文帳に追加

A subject selecting part 49 selects the clinical trial eligible persons for the scheduled number of cases as the subjects in the ascending order of the risk values. - 特許庁

治験毎に適切な被験者を高い精度で能率良く選出することができる被験者募集／選定方法を提供する。例文帳に追加

To provide a subject recruitment/selection method for highly accurately and efficiently selecting appropriate subjects by each clinical trial. - 特許庁

各コホートにおいては，治験実施計画書に従って被験者に対処し，被験者からのデータや結果について十分評価する必要がある．例文帳に追加

Data and results from subjects in each cohort need to be assessed fully, in accordance with the protocol, before advancing to the next cohort. - 厚生労働省

多数の被験者からの治験データが、管理装置４０内にデータベースとして自動的に収集される。例文帳に追加

The clinical trial data is automatically collected from many subjects to the management apparatus 40 as a database. - 特許庁

国においても、治験のデータの適切な品質管理のあり方を関係者も交えて検討する等の対応が望まれる。例文帳に追加

It is also hoped that the government will consider the modality of adequate quality control of clinical trial data together with relevant parties, etc. - 厚生労働省

各機関のSOPに基づく最短時間と同等の期間を治験依頼者の持ち時間として想定した日数例文帳に追加

Number of days assuming that the allotted time for the clinical applicant is the same amount of time as the minimum time based on the SOP of each institution. - 厚生労働省

③ 医薬品は上市する前に治験が必要であり、医療機関及びその医療関係者の協力が不可欠である。例文帳に追加

[3] Clinical trial is necessary before the pharmaceutical products placing on the market, and it is essential to have cooperation from medical institutions as well as the healthcare professionals. - 厚生労働省

本発明は、第１に、患者や被験者に対して服薬を正確にアラーム告知することができ、第２に治験薬の分野において正確な服薬実績情報を入手することができ、適正な治験計画を立てることが可能な服薬アラームシステムの提供を課題とする。例文帳に追加

To provide a medication alarm system of; firstly, accurately notifying a patient/subject medication with an alarm; secondly, obtaining precise information on actual achievement of medication in a field of study medicines so as to design an appropriate drug trial plan. - 特許庁

リスク関数導出部４７は、患者の疫学データに基づいて生存時間解析を行い、治験の被験者が早期離脱や中止により治験実施期間内にドロップアウトする確率であるリスク値を求めるためのリスク関数を導出する。例文帳に追加

A risk function deriving part 47 analyzes survival time on the basis of the epidemiologic data of a patient and derives a risk function for obtaining a risk value which is the probability that the subject of the clinical trial drops out within a clinical trial execution period due to early withdrawal or stop. - 特許庁

体外装置２０では、経口薬５０の服用を示す情報に、被験者の識別コードと検出時点を示すタイムコードとを付加することにより治験データが作成され、この治験データは、パケット通信網などを利用して製薬企業内の管理装置４０へと送信される。例文帳に追加

The extracorporeal device 20 adds a subject identification code and a time code indicating the detection time to information indicating the administration of the oral drug 50 to create clinical trial data, and sends the clinical trial data to a management apparatus 40 in a pharmaceutical company via a packet communication network or the like. - 特許庁

症例集積性が必ずしも高くないことによる影響に関して、スピードについては医療機関及び治験依頼者双方の努力により治験全体への影響が抑えられているものの、症例集積性が向上するよう今後とも取組みが継続される必要がある。例文帳に追加

With regards to the impact caused by the fact that the case series number is not necessarily high, although the impact on overall clinical trials in terms of speed has been limited due to the efforts of both the medical institutions and the clinical trial sponsors, it is necessary to continue efforts to increase the number of case series in　the future. - 厚生労働省

治験情報処理装置は、被験者の検査実施予定時を、被験者を特定するための被験者特定識別および個々の検査を特定するための検査識別を付して記憶する。例文帳に追加

The data processing unit stores the date of clinical research for a test subject together with subject identification and examination item specification. - 特許庁

ＧＣＰ省令については、国際的な標準（ＩＣＨ－ＧＣＰ）と比較して、運用上多くの必須文書が求められている等の指摘があり、治験事務の効率化や国際共同治験の推進等の観点から被験者の保護等に支障がない範囲でその合理化を図ることが関係者からも望まれている。このような現状を踏まえ、ＧＣＰ省令の運用改善を行い、治験の円滑化が図られるよう検討することとしている。（2007 年度）例文帳に追加

It has been pointed out that the GCP Ordinance requires more implementation documents than the global standard (ICH – GCP). In the interest of promoting efficient clinical trial administration and the conduct of multinational trials, the parties concerned are also seeking its rationalization insofar as matters such as the protection of trial subjects are not affected. With reference to this situation, discussion shall be held with a view to improving the implementation of the GCP Ordinance and facilitating the conduct of clinical trials. (Fiscal 2007) - 厚生労働省

なお、現時点においてスピードに関しては、全体として欧米と比較して遜色ないレベルとなっており、また、治験実施計画書遵守という視点における「質」に関しては、大きな問題は見られないものの、治験にかかわるすべての関係者においては逆に過剰な対応に留意しながら、今後も諸外国の状況を注視しつつ不断かつ適正な取組みを継続することが必要である。例文帳に追加

In terms of speed, in general, Japan is comparable to the United States and Europe at the present time. There are no major issues in terms of "quality" from the standpoint of compliance to the clinical trial protocol; however, it is necessary for all parties involved in clinical trials to continue making constant and appropriate efforts while continuing to pay attention to the situation in foreign countries and taking note of excessive response. - 厚生労働省

臨床試験の場合、標準業務手順書には記録の保管、データの収集、被験者の選定と登録、治験審査委員会（irb）への申請および更新の提出などの手順が定められる。例文帳に追加

in clinical trials, standard operating procedures are set up to store records, collect data, screen and enroll subjects, and submit institutional review board (irb) applications and renewals.  - PDQ®がん用語辞書 英語版

臨床試験の場合、sopには記録の保管、データの収集、被験者の選定と登録、治験審査委員会（irb）への申請および更新の提出などの手順が定められる。例文帳に追加

in clinical trials, sops are set up to store records, collect data, screen and enroll subjects, and submit institutional review board (irb) applications and renewals.  - PDQ®がん用語辞書 英語版

前記情報処理装置は、製薬会社、病院、治験データ管理センタによりアクセス権を有する者、およびそのアクセス内容がそれぞれ異なっている。例文帳に追加

In the information processor, a person who owns an access right and its access content are different depending on the pharmaceutical company, the hospital, and the clinical trial data management center. - 特許庁

治験実施機関コンピュータから、検査が完了した旨の検査完了情報を、前記被験者特定識別および前記検査識別を付して受信して、検査完了情報記憶手段に記憶する。例文帳に追加

The unit receives an examination-complete report from a clinical research implementation institution computer, attaches the identification and specification to the report, and puts the data in an examination-complete data memory. - 特許庁

個々人の属性に応じた治験参加情報を限定して送ることが可能なほか、参加者数の状況を見ながら電子メールの配信数を調整することが出来る。例文帳に追加

Clinical test participation information corresponding to the attributes of the individuals is limitedly sent and the distribution number of electronic mail is adjusted while observing the condition of the number of the participants. - 特許庁

双方向通信ネットワークによる医療情報提供・取得システムにおいて、研究や治験の目的ごとに患者データを秘匿性を確保しながら統計情報として容易かつ確実に作成して収集・保管する。例文帳に追加

To easily and surely create, collect and store patient data as statistical information for every research or clinical testing purposes while securing confidentiality, in a medical information providing/obtaining system through a two-way communication network. - 特許庁

個々人の興味のある疾患、病歴、個々人の居住地区、性別、年齢についてインターネット上の申込みシステムを用いて申込みを受け付け、治験参加希望者データベースに蓄積する。例文帳に追加

Applications are received by using an application system on the Internet for the interested diseases, and medical histories of individuals and the living area, sex and age of the individuals are stored in a clinical test participation desiring person data base. - 特許庁

また，同じ用量群において次の被験者への投与の可否や用量を増加させるべきかの判断基準についても治験実施計画書に記載すべきである．例文帳に追加

The protocol should also describe the criteria for deciding whether or not to administer to the next subject within the same cohort and escalate the dose. - 厚生労働省

治験に関わる医療従事者は，これら予想される反応，あるいは当該反応以外の重篤な有害事象／副作用を見出すためのトレーニングを受ける必要がある．例文帳に追加

All clinical staff should be trained to identify both the anticipated responses and any unanticipated serious adverse events or adverse reactions. - 厚生労働省

治験・臨床研究の活性化により達成されるべき最終的な目標は、世界における最新かつ質の高い医療が我が国において患者に提供される体制の実現である。例文帳に追加

The ultimate goal that should be achieved from the activation of clinical trials and studies is the realization of a system in which the latest high-quality medical treatment in the world can be provided to patients in Japan. - 厚生労働省